Инсулин Протафан НМ: инструкция, аналоги, отзывы

Содержание

Протафан (инсулин): инструкция по применению, цена, чем заменить, отзывы, взаимодействие с другими препаратами, когда лучше использовать средство

Инсулин Протафан НМ: инструкция, аналоги, отзывы

Сахарный диабет является системной патологией хронической формы, которая негативно влияет на все органы. Механизм развития нарушения связан с нехваткой гормона инсулина, отвечающего за утилизацию глюкозы.

В итоге возникает дисбаланс обменных процессов, концентрация глюкозы растет. Лечение диабета заключается в пожизненном использовании инсулина.

Один из известных эффективных препаратов разработанный на основе современных медицинских технологий – это «Протафан НМ».

Состав

В состав лекарственного средства входит активное вещество инсулин изофан. Из дополнительных компонентов в состав включены:

  • хлорид цинка;
  • гидрофосфат дигидрат натрия;
  • сульфат протамина;
  • глицерин; вода для инъекций; гидроксид натрия;
  • фенол;
  • кислота хлористоводородная.

«Протафан» требуется правильно хранить для гарантии заявленного производителем в инструкции действия. Герметично закрытое лекарство хранится в холодильнике при 2 – 8 градусах, подальше от морозилки.

Срок годности в таком виде 30 месяцев. После вскрытия упаковки, инсулин требуется использовать в последующие 6 недель, хранить при температуре не более 25 градусов и в местах, куда не попадает свет.

Международное непатентованное название (МНН) – инсулин человеческий. Страна производитель – Дания. Лекарство включено в справочник РЛС.

Форма выпуска

Инсулин «Протафан» выпускается в форме суспензии для подкожного введения. Ампулы «Протафана НМ» Пенфилл фасуются в картриджи объемом по 3 мл. В каждой упаковке 5 штук. Для применения отдельно приобретается многоразовый шприц-ручка для «Протафана».

Суспензия белая. Если стоит, то начинает делиться на слои, формируя осадок белого цвета и бесцветную жидкость над ним. При взбалтывании осадок исчезает.

Фармакодинамика и фармакокинетика

«Протафан» – аналог человеческого инсулина средний по времени действия. Производится он способом рекомбинантной ДНК с применение специального штамма. Уровень глюкозы понижается благодаря увеличению внутриклеточного всасывания после связывания инсулина и инсулиновых рецепторов в жировых и мышечных тканях. Одновременно происходит уменьшение скорости производства глюкозы в печени.

Максимальный фармакологический эффект достигается через 4 – 12 часов после введения, действие сохраняется примерно сутки.

В описании указано, что выведение инсулина из кровотока составляет всего несколько минут. Пролонгированный эффект лекарства соотносится со скоростью абсорбции. Она зависит от таких факторов:

  • дозировка;
  • место введения;
  • способ введения;
  • толщина подкожной жировой клетчатки;
  • тип диабета.

К ходе исследований препарата на токсичность и другой возможный вред для организма специфических рисков установлено не было.

Показания и противопоказания

Главное показание – сахарный диабет у людей, который приводит к необходимости проведения инсулинотерапии независимо от возрастной группы.

При 1-м типе заболевания – лечение проводится с самого начала нарушений углеводного обмена, при 2-м типа – когда специальные пероральные медикаменты не дали ожидаемого результата и гликированный гемоглобин больше отметки в 9%. Также «Протафан» назначается при гестационном диабете у беременных.

Запрещен «Протафан» в следующих случаях:

  • выраженная аллергия;
  • отек Квинке в анамнезе, возникший, как реакция на данный инсулин;
  • склонность к гипогликемии.

Побочные действия

К побочным действиям «Протафана» можно отнести такие состояния:

  • побледнение кожного покрова;
  • сильное потоотделение;
  • ощущение собственного сердцебиения;
  • тремор конечностей;
  • ощущение голода;
  • возбуждение;
  • головные боли;
  • головокружения;
  • ухудшение зрения.

Это симптоматика гипогликемии, интенсивное развитие и отсутствие мер срочной коррекции провоцирует гипогликемическую кому.

К симптомам аллергии на препарат относятся:

  • высыпания на коже;
  • анафилактический шок;
  • отек Квинке.

Могут возникать местные реакции на введение укола – зуд и отек. Если долго делать инъекции в одно и то же место, развивается липодистрофия.

Дозировка и передозировка

Препарат используется только для введения под кожу. Дозу устанавливает лечащий врач в индивидуальном порядке, учитывая уровень глюкозы в крови.

Средняя доза составляет от 0,5 до 1 МЕ/кг веса пациента.

При сопутствующих патологиях, особенно инфекционной природы и с лихорадкой, требуется колоть препарат  в повышенной дозировке.

Коррекция дозы нужна при поражении печени, почек, надпочечников, щитовидки или гипофиза.

Доза корректируется из-за физической нагрузки или по причине смены рациона, при переводе с одного препарата инсулина на другой.

Гипогликемия из-за передозировки препаратом может прогрессировать постепенно. Так происходит при постоянном превышении дозировки от установленной врачом потребности.

Легкие формы передозировки вполне возможно купировать самостоятельно, приняв глюкозу или еду с простыми углеводами в составе. Из-за постоянного риска гипогликемии пациентам с диабетом следует всегда иметь под рукой несколько кусочков сахара или конфеты.

При тяжелой передозировке и потере сознания вводится 0,5 – 1 мг глюкагона. Инъекция подкожная или внутривенная. Декстроза более сильное средство – его, соблюдая технику, внутривенно вводит обязательно медицинский работник с опытом постановки уколов.

Взаимодействие

Сахарный диабет является той хронической патологией, которая чаще всего провоцирует осложнения со стороны разных органов и систем. Для терапии осложнений требуется дополнительная терапия. В связи с этим важно знать, какое влияние оказывают другие лекарства совместно с препаратом инсулина «Протафан». Врач обязательно корректирует дозировку.

Эффект от «Протафана» усиливают:

  • все медикаменты с этанолом – это обширная группа, поэтому перед использованием любого лекарства лучше дополнительно проверить состав;
  • ингибиторы АПФ – группа лекарственных препаратов, которые активно используется в процессе терапии гипертонии;
  • ингибиторы МАО – лекарства антидепрессанты, которые назначаются в психиатрии;
  • анаболические стероиды;
  • неселективные бета-адреноблокаторы – применяют при терапии кардиологических болезней;
  • пероральные таблетки для лечения гипергликемии;
  • лекарства с литием;
  • тетрациклиновые антибактериальные препараты, сульфаниламиды;
  • витамин В6;
  • ингибиторы карбоангидразы – в эту группу входит большое количество лекарств с мочегонным эффектом;
  • клофибрат – уменьшает концентрацию холестерина низкой плотности в крови;
  • кетоконазол – лекарство против микозов;
  • фенфлурамин – препарат для регуляции аппетита;
  • бромокриптин – препарат, используемый в гинекологии;
  • циклофосфамид – противоопухолевое лекарство;
  • мебендазол – лекарство для лечения гельминтов;
  • теофиллин – бронходилятатор.

Для пациентов, которым нужно лечение указанными лекарствами, требуется на время их приема уменьшать дозу инсулин препарата.

Ухудшают эффект «Протафана» такие средства:

  • блокаторы медленных каналов кальция, по-другому антагонисты кальция – применяются в лечении гипертонии;
  • тиреоидные гормоны – применяются в качестве заместительного лечения;
  • глюкокортикостероиды;
  • симпатомиметики;
  • контрацептивы для перорального приема;
  • антидепрессанты трициклические;
  • гипотензивный медикамент «Клонидин»;
  • средство против эпилепсии – «Фенитоин»;
  • кислота никотиновая;
  • никотин;
  • гепарин;
  • морфин;
  • гормон роста соматотропин;
  • диазоксид с гипотензивным и диуретическим эффектом;
  • диназол – используется для терапии эндометриоза и других опухолей доброкачественного характера женских половых органов.

Некоторые вещества в препаратах и сами лекарства способны влиять на концентрацию глюкозы по-разному – то есть или усиливать, или уменьшать. К таковым веществам относится алкоголь, резерпин, салицилаты.

Существует основной принцип применения всех препаратов с инсулином – комплексная терапия только с допустимыми средствами, совместимость которых официально подтверждена специальными медицинскими исследованиями.

Аналоги

Практически полные аналоги «Протафана» представлены в таблице. Их отличие только в стоимости и производителе.

Наименование препаратаПроизводительЦена
«Хумулин НПХ»СШАОколо 600 руб.
«Инсуман Базал»ФранцияОколо 1300 руб.
«Биосулин Н»РоссияОколо 500 руб.
«Ринсулин НПХ»РоссияОколо 450 руб.

С точки зрения медицинской науки при смене «Протафана» на заменитель с таким же действующим веществом – это не считается переходом на другой тип инсулина. Даже в рецепте указывается не торговое название лекарства, а его активный компонент.

Но, на самом деле такая замена способна провоцировать негативные последствия, ухудшать контроль гликемии, требовать изменения дозировки и вызывать гиперчувствительность.

Когда показатель гликированного гемоглобина нормальный, а приступы гипогликемии не возникают или развиваются крайне редко, не рекомендуется прекращать лечение «Протафаном».

Отзывы

«Протафан» – это сильный препарат инсулина, с дозами надо быть осторожнее, чтобы не спровоцировать приступ гипогликемии. Мне назначили его пару лет назад, и после первого приема произошел как раз такой приступ. После коррекции дозы все стало хорошо, сахар держится в норме.

Ирина, 39 лет

Использую «Протафан» в комбинации с «Актрапидом». Эффектом довольна, глюкоза уже довольно длительный период в норме, сбоев не было.

Лидия, 54 года

Цена

Препарат необходимо хранить в месте недоступном для ребенка. В аптеках «Протафан» можно купить строго по рецепту. Средняя стоимость 400 руб. за один флакон и 800 – 1000 за картриджи.

Заключение

Препарат активно используется в разных схемах лечения сахарного диабета, что, безусловно, подтверждает его эффективность. Отмечается благоприятное влияние на самочувствие диабетика.

Врачи и пациенты в большинстве случаев положительно отзываются о «Протафане».

Он позволяет поддерживать норму сахара в кровотоке и предупреждать осложнения заболевания при условии правильного выбора схемы терапии, дозы.

Источник:

Инсулин Протафан НМ — инструкция по применению

Лекарство относится к числу гипогликемических препаратов. На латинском языке средство называется Protaphane.

Состав, форма выпуска

Протафан относится к многокомпонентным препаратам. Его основным элементом является человеческий инсулин-изофан, полученный методами генной инженерии. Дополнительно в составе лекарства присутствует хлорид цинка и Метакрезол. Также в нем имеются протамина сульфат и глицерин.

Из прочих вспомогательных веществ в составе лекарства имеются натрия гидрофосфата дигидрат, хлористоводородная кислота, гидроксид натрия, а также фенол. Обязательным компонентом средства является инъекционная вода.

Картридж содержит в себе 3 мл медикамента. В одной упаковке средства находится 5 картриджей.

Инсулин в составе медикамента имеет среднюю длительность действия в организме больного. Данное лекарство производится в Дании и имеет торговое название «Протафан НМ Пенфилл».

Источник: https://yarpol2.ru/diabet/protafan-insulin-instruktsiya-po-primeneniyu-tsena-analogi-otzyvy.html

Инсулин Протафан НМ: инструкция, аналоги, отзывы

Инсулин Протафан НМ: инструкция, аналоги, отзывы

Инсулин Протафан НМ – антидиабетический препарат компании Ново Нордиск. Это суспензия для подкожных инъекций белого цвета с белым осадком. Перед введением препарат нужно обязательно взболтать. Лекарство предназначено для лечения сахарного диабета 1 и 2 типа.

  Протафан относится к базальным инсулинам средней продолжительности действия. Выпускается в специальных картриджах для шприц ручки NovoPen по 3 мл и во флаконах по 10 мл.

В каждой стране существует государственная закупка диабетических лекарств, поэтому Протафан НМ выдается в больнице совершенно бесплатно.

Протафан – препарат средней продолжительности действия, поэтому использовать его можно как отдельно, так и в комбинации с препаратами короткого действия, например, Актрапид. Дозировка подбирается индивидуально. Суточная потребность в инсулине у всех диабетиков разная.

В норме она должна быть от 0,3 до 1,0 МЕ на кг в сутки. При ожирении или в пубертатном периоде может развиваться резистентность к инсулину, поэтому суточная потребность будет увеличиваться.

При смене образа жизни, заболеваниях щитовидной железы, гипофиза, печени, почек доза Протафана НМ корригируется индивидуально.

Протафан НМ запрещено применять:

  • при гипогликемии;
  • в инфузионных насосах (помпах);
  • при повреждении флакона или картриджа;
  • при развитии аллергических реакций;
  • если закончился срок годности.

Фармакологические свойства

Гипогликемический эффект наступает после расщепления инсулина и связывания его с рецепторами мышечных и жировых клеток. Основные свойства:

  • снижает уровень глюкозы в крови;
  • улучшает усвоения глюкозы в клетках;
  • улучшает липогенез;
  • угнетает выделения глюкозы из печени.

После подкожного введения пиковая концентрации инсулина Протафан наблюдается в течение 2-18 часов.

 Начало действия – после 1,5 часа, максимальный эффект наступает через 4-12 часов, общая продолжительность – 24 часа.

В клинических исследованиях не удалось выявить, канцерогенность, генотоксичность и пагубное влияние на репродуктивные функции, поэтому Протафан считается безопасным препаратом.

Побочные эффекты

  1. Часто развивается гипогликемия.
  2. Может появляться крапивница и зуд, диабетическая ретинопатия, отеки, периферические нейропатии.
  3. Очень редко развиваются анафилактические реакции, нарушения рефракции глаза.

Аналоги Протафана

НазваниеПроизводитель
Инсуман БазалСанофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия
Бр-Инсулмиди ЧСПБрынцалов-А, Россия
Хумулин НПХЭли Лилли, Соединенные Штаты Америки
Актрафан HMНово Нордиск А/О, Дания
Берлинсулин Н Базаль U-40 и Берлисулин Н Базаль пенБерлин-Хеми АГ, Германия
Хумодар БИндар ЗАО по производству инсулинов, Украина
Биогулин НПХБиобраз СА, Бразилия
ХомофанPliva, Хорватия
Изофан Инсулин ЧМАЙ СИ ЭН Галеника, Югославия

Ниже представлен видеоролик, в котором рассказывается о лекарствах на основе инсулина изофана:

Хотел бы внести свою правку в видео – внутривенно вводить пролонгированные инсулины запрещено!

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарства, уменьшающие потребность в инсулине:

  • ингибиторы АПФ (каптоприл);
  • пероральные сахароснижающие препараты;
  • ингибиторы моноаминооксидазы МАО (фуразолидон);
  • салицилаты и сульфаниламиды;
  • неселективные бета-адреноблокаторы (метопролол);
  • анаболические стероиды

Препараты, повышающие потребность в инсулине:

  • глюкокортикоиды (преднизолон);
  • симпатомиметики;
  • пероральные контрацептивы;
  • морфин, глюкагон;
  • антагонисты кальция;
  • тиазиды;
  • тиреоидные гормоны.

Как хранить инсулин?

В инструкции написано, что замораживать препарат нельзя. Хранить нужно в холодном месте при температуре от 2 до 8 градусов. Открытый флакон или картридж должен храниться не в холодильнике в темном месте до 6 недель при температуре до 30 градусов.

Протафан нм: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Инсулин Протафан НМ: инструкция, аналоги, отзывы
Протафан НМ – противодиабетический препарат.

 Сахароснижающий эффект инсулина заключается в содействии поглощению глюкозы тканями после связывания инсулина с рецепторами мышечных и жировых клеток, а также в одновременном угнетении выделения глюкозы из печени.

В среднем профиль действия после подкожной инъекции такой: начало действия – в течение 1,5 часа; максимальный эффект – от 4 до 12:00; продолжительность действия – примерно 24 часа.

Фармакокинетика

.Период полувыведения инсулина из крови составляет несколько минут, поэтому профиль действия препарата инсулина обусловлен исключительно характеристиками абсорбции.

Этот процесс зависит от ряда факторов (например, от дозы инсулина, способа и места инъекции, толщины подкожной клетчатки, типа диабета), что обусловливает значительную вариабельность эффекта препарата инсулина как у одного, так и у разных больных.Абсорбция. Пик концентрации в плазме крови достигается в течение 2-18 часов после введения препарата.

Распределение. Значительное связывание инсулина с белками плазмы крови, за исключением циркулирующих антител к нему (при их наличии), выявлено не было.Метаболизм. Человеческий инсулин расщепляется инсулиновыми протеазами или инсулиндеградуючимы ферментами и, возможно, протеиндисульфидизомеразою.

Выявлен ряд участков, на которых происходят разрывы (гидролиз) молекулы человеческого инсулина. Ни один из метаболитов, образовавшихся после гидролиза, не имеет биологической активности.Выведение. Продолжительность конечного периода полувыведения инсулина определяется скоростью его всасывания из подкожной клетчатки.

Вот почему продолжительность конечного периода полувыведения (t½) указывает на скорость всасывания, а не элиминации (как такой) инсулина из плазмы крови (t½ инсулина из кровотока составляет всего несколько минут). По данным проведенных исследований, t½ составляет 5-10 часов.

Показания к применению

Препарат Протафан НМ предназначен к применению для лечение сахарного диабета.

Способ применения

Протафан НМ является препаратом инсулина пролонгированного действия, поэтому его можно применять отдельно или в комбинации с инсулином короткого действия.Дозировка инсулина индивидуальна и определяется врачом в соответствии с потребностями больного.

Индивидуальная суточная потребность в инсулине обычно составляет от 0,3 до 1,0 МЕ / кг / сут.

Суточная потребность в инсулине может возрастать у больных с резистентностью к инсулину (например, в пубертатном периоде или при ожирении) и снижаться у больных с остаточной эндогенной продукцией инсулина.

Коррекция дозы

Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и лихорадочные состояния, обычно повышают потребность больного в инсулине.

Сопутствующие заболевания почек, печени или поражения надпочечников, гипофиза или щитовидной железы требуют изменений дозы.

Коррекция дозы может также потребоваться при изменении пациентами физической активности или своего обычного рациона питания. Подбор дозы также может потребоваться при переводе больных на другие препараты инсулина.

Введение

Протафан НМ предназначен только для подкожных инъекций. Суспензию инсулина никогда не вводят.Протафан НМ обычно вводят под кожу бедра. Можно также вводить в область передней брюшной стенки, ягодиц или дельтовидной мышцы плеча.При подкожных инъекциях в область бедра всасывание инсулина происходит медленнее, чем при введении в другие участки тела.Введение в оттянутую складку кожи значительно снижает риск попадания в мышцу.После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 секунд. Это обеспечит введение полной дозы.Для снижения риска липодистрофии место инъекций следует всегда менять даже в пределах одного участка тела.

Протафан НМ во флаконах применяют со специальными инсулиновыми шприцами, которые имеют соответствующее градуировки. Протафан НМ поставляется с инструкцией в упаковке с подробной информацией для применения.

Инструкции по применений препарата Протафан НМ для больного

Не использовать Протафан НМ:

– в инфузионных насосах;- если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к человеческому инсулину или любого другого ингредиента препарата- если Вы подозреваете, что у Вас развивается гипогликемия (низкий уровень сахара в крови)- если предохранительная пластмассовая крышечка неплотно прилегает к флакона или отсутствует(Каждый флакон имеет защитную пластмассовую крышечку для индикации открытия; если при получении флакона крышечка неплотно прилегает к флакона или отсутствует, флакон следует вернуть в аптеку)- если препарат хранился ненадлежащим образом или был заморожен;- если суспензия инсулин становится равномерно белой и мутной после перемешивания.

Перед применением препарата Протафан НМ:

– проверьте этикетку, чтобы убедиться в том, что тип инсулина соответствует назначенному;- удалите предохранительную пластмассовую крышечку.Как применять этот препарат инсулина

Протафан НМ вводят путем инъекции под кожу (подкожно). Никогда не вводят инсулин непосредственно в вену или мышцу. Всегда меняют место инъекции даже в пределах одного участка тела для снижения риска развития уплотнений или оспин на коже. Лучшими местами для самостоятельного проведения инъекции являются ягодицы, передние части бедер или плеч.

Ввод Протафан НМ, если его вводят отдельно или при смешивании с инсулином короткого действия- Убедитесь, что Вы используете инсулиновый шприц, который имеет соответствующее градуировки.- Наберите в шприц объем воздуха, равный дозе инсулина, вам необходимо и введите его во флакон.- Следуйте инструкциям, которые были предоставлены врачом или медсестрой, относительно техники введения препарата.- Непосредственно перед использованием покатайте между ладонями флакон с препаратом Протафан ® НМ, пока жидкость не станет белой и равномерно мутной. Перемешивание происходит лучше, когда инсулин нагревается до комнатной температуры.- Сделайте подкожную инъекцию инсулина. Используйте технику инъекции, которую порекомендовал врач или медсестра.- Удерживайте иглу под кожей не менее 6 секунд, чтобы удостовериться, что введен полный дозу.Дети. Препараты биосинтетического человеческого инсулина являются эффективными и безопасными лекарственными средствами при лечении сахарного диабета в разных возрастных группах детей и подростков. Суточная потребность в инсулине у детей и подростков зависит от стадии болезни, массы тела, возраста, диеты, физических нагрузок, степени инсулинорезистентности и динамики уровня гликемии.

Протафан НМ: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Инсулин Протафан НМ: инструкция, аналоги, отзывы

действующее вещество : инсулин человеческий (рДНК)

1 мл суспензии для инъекций содержит 100 МЕ инсулина человеческого биосинтетического (рекомбинантной ДНК полученная из Saccharomyces cerevisiae)

одна МО (Международная Единица) равна 0,035 мг безводного человеческого инсулина;

вспомогательные вещества: цинка хлорид, глицерин метакрезол; фенол; натрия фосфат, дигидрат; натрия гидроксид кислота соляная разведенная; протамина сульфат вода для инъекций.

Фармакологическая группа

Противодиабетические препараты. Инсулин и аналоги средней продолжительности действия. Код АТС А10А С01.

Показания

Лечение сахарного диабета.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к человеческому инсулину или к любому ингредиенту препарата. Гипогликемия.

Способ применения и дозы

Протафан ® НМ Пенфил ® является препаратом инсулина длительного действия, поэтому его можно применять отдельно или в комбинации с инсулином короткого действия.

дозировка

Дозировка инсулина индивидуальна и определяется врачом в соответствии с потребностями больного.

Индивидуальная суточная потребность в инсулине обычно составляет от 0,3 до 1,0 МЕ / кг / сут. Суточная потребность в инсулине может возрастать у больных с резистентностью к инсулину (например, в пубертатном периоде или при ожирении) и снижаться у больных с остаточной эндогенной продукцией инсулина.

коррекция дозы

Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и лихорадочные состояния, обычно повышают потребность больного в инсулине. Сопутствующие заболевания почек, печени или поражения надпочечников, гипофиза или щитовидной железы требуют изменений в дозе инсулина.

Коррекция дозы может также потребоваться при изменении пациентами физической активности или своего обычного рациона питания. Подбор дозы также может потребоваться при переводе больных на другие препараты инсулина.

введение

Протафан ® НМ Пенфил ® предназначен только для подкожных инъекций. Суспензию инсулина никогда не вводят.

Протафан ® НМ Пенфил ® обычно вводят под кожу бедра. Можно также вводить в область передней брюшной стенки, ягодиц или дельтовидной мышцы плеча.

При подкожных инъекциях в область бедра всасывание инсулина происходит медленнее, чем при введении в другие участки тела.

Введение в оттянутую складку кожи значительно снижает риск попадания в мышцу.

После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 секунд. Это обеспечит введение полной дозы.

Для снижения риска липодистрофии места инъекций следует всегда менять даже в пределах одного участка тела.

Протафан ® НМ Пенфил ® разработан для использования с шприц-ручками Ново Нордиск и с иглами НовоФайн ® или НовоТвист ® . Следует соблюдать подробной инструкции для использования этих медицинских изделий.

Инструкции по применений препарата Протафан ® НМ Пенфил ® для больного

Не использовать Протафан ® НМ Пенфил ® :

▶ в инфузионных насосах;

▶ если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к человеческому инсулину или любого другого ингредиента препарата

▶ если Вы подозреваете, что у вас развивается гипогликемия (низкий уровень сахара в крови) 

▶ если картридж или устройство, содержащее картридж, падали, поврежденные или мятые;

▶ если препарат хранился ненадлежащим образом или был заморожен;

▶ если суспензия инсулин становится равномерно белой и мутной после перемешивания.

Перед применением препарата Протафан ® НМ Пенфил ® :

▶ убедиться в том, что тип инсулина соответствует назначенному;

▶ всегда следует проверять картридж, включая резиновый поршень (пробку). Не следует использовать картридж, если есть какие-либо внешние повреждения или если видимая участок резиновой поршня превышает ширину белой полоски. Поврежден картридж следует вернуть поставщику;

▶ всегда применять новую иглу для каждой инъекции для предотвращения загрязнения;

▶ иглы и картридж с препаратом Протафан ® НМ Пенфил ® предназначены только для индивидуального использования.

Как применять этот препарат инсулина

Протафан ® НМ Пенфил ® вводят путем инъекции под кожу (подкожно). Никогда не вводят инсулин непосредственно в вену или мышцу. Всегда меняют место инъекции даже в пределах одного участка тела для снижения риска развития уплотнений или оспин на коже. Лучшими местами для самостоятельного проведения инъекции являются ягодицы, передние части бедер или плеч.

перемешивания инсулина

Перемешивание происходит лучше, когда жидкость в картридже имеет комнатную температуру.

Перед тем как поместить картридж Пенфил ® в шприц-ручку, осторожно переворачивайте шприц-ручку вверх и вниз не менее 20 раз так, чтобы стеклянный шарик в нем перемещалась от одного конца картриджа к другому.

Перед каждой последующей инъекцией следует повторять эти действия не менее 10 раз, пока жидкость не станет равномерно белым и мутной. Сразу же перейдите к осуществлению следующих стадий инъекции.

Убедитесь в том, что в картридже осталось как минимум 12 единиц инсулина, что даст возможность перемешать содержимое. Если в картридже осталось менее 12 единиц, используйте новый картридж.

Как вводить этот препарат инсулина

▶ Ввести инсулин под кожу согласно рекомендациям врача или медсестры, как описано в инструкции, добавлена к шприц-ручки.

▶ После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 секунд. К выводу иглы из кожи следует нажать до упора на поршень шприц-ручки. Это обеспечит правильную дозировку инсулина и ограничит возможность попадания крови в иглу или картридж с инсулином.

▶ После каждой инъекции иглу следует отсоединить и выкинуть. Протафан ® НМ Пенфил ® следует хранить без иглы. Иначе жидкость может вытечь, что может привести к неправильному дозированию.

Не заполняйте картридж Протафан ® НМ Пенфил ® повторно.

Картриджи Пенфил ® предназначены для использования в шприц-ручках Ново Нордиск с иглами НовоФайн ® или НовоТвист ® .

При одновременном лечении препаратом Протафан ® НМ Пенфил ® и другим видом инсулина в картриджи Пенфил ® для каждого из картриджей следует использовать отдельную шприц-ручку, одну для каждого типа инсулина.

Следует всегда иметь с собой запасную шприц-ручку и картридж в качестве меры пресечения в случае их потери или повреждения.

Побочные реакции

Частым побочным эффектом терапии является гипогликемия. Она может возникнуть, когда доза значительно превышает потребности больного в инсулине. По данным клинических исследований, а также данными по применению препарата после выпуска его на рынок, частота возникновения гипогликемии варьирует в разных группах больных, при различных режимах дозирования и уровнях контроля гликемии.

В начале инсулинотерапии могут наблюдаться нарушения рефракции, отек и реакции в месте инъекции (боль, покраснение, крапивница, воспаление, синяки, припухлость и зуд в месте инъекции). Эти реакции обычно преходящие.

Быстрое улучшение контроля уровня глюкозы в крови может привести к конечно обратимое состояние острой болевой нейропатии. Долгое хорошо налажен контроль гликемии уменьшает риск прогрессирования диабетической ретинопатии.

Однако интенсификация инсулинотерапии для быстрого улучшения контроля гликемии может вызвать временное обострение диабетической ретинопатии.

По данным клинических исследований ниже приведены побочные реакции, классифицированные по частоте и классами систем органов согласно MedDRA.

По частоте возникновения эти реакции были разделены на те, которые возникают очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 до 1/1000 до 1/10000 до

Источник: https://www.medcentre24.ru/medikamenty/protafan-nm.html

Протафан HM

Инсулин Протафан НМ: инструкция, аналоги, отзывы

Инсулин человеческий средней продолжительности действия

Действующее вещество

– инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный) (insulin human, isophane)

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для п/к введения белого цвета, при стоянии расслаивается, образуя белый осадок и бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость; при перемешивании осадок должен ресуспендироваться.

1 мл1 фл.
инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный)100 МЕ*1000 МЕ*

Вспомогательные вещества: цинка хлорид, глицерол, метакрезол, фенол, натрия гидрофосфата дигидрат, протамина сульфат, хлористоводородная кислота и/или натрия гидроксид (для поддержания уровня pH), вода д/и.

* 1 МЕ соответствует 35 мкг безводного человеческого инсулина.

10 мл – флаконы бесцветного стекла (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Протафан НМ – инсулин человека средней продолжительности действия, произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae.

Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т. ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза и др.).

Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью и др.

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа, места введения и типа диабета).

Поэтому профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека. Действие его начинается в течение 1.

5 ч после введения, а максимальный эффект проявляется в течение 4-12 ч, при этом общая продолжительность действия составляет около 24 ч.

Дозировка

Препарат предназначен для п/к введения.

Доза препарата подбирается индивидуально, с учетом потребностей пациента. Обычно потребность в инсулине составляет от 0.3 до 1 МЕ/кг/сут. Суточная потребность в инсулине может быть выше у пациентов с инсулинорезистентностью (например, в период полового созревания, а также у пациентов с ожирением), и ниже – у пациентов с остаточной эндогенной продукцией инсулина.

Кроме того, врач определяет, сколько инъекций в день должен получать пациент -одну или несколько. Протафан НМ может вводиться как в качестве монотерапии, так и в комбинации с инсулином быстрого или короткого действия.

При необходимости проведения интенсивной инсулинотерапии данная суспензия может использоваться в качестве базального инсулина (инъекция проводится вечером и/или утром), в комбинации с инсулином быстрого или короткого действия, инъекции которого должны быть приурочены к приемам пищи.

Если у пациентов с сахарным диабетом достигается оптимальный контроль гликемии, то осложнения диабета у них, как правило, проявляются позднее. В связи с этим, следует стремиться к оптимизации метаболического контроля, в частности, проводя тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.

Протафан НМ обычно вводят п/к, в область бедра. Если это удобно, то инъекции можно делать также в переднюю брюшную стенку, в ягодичную область или н область дельтовидной мышцы плеча.

При введении препарата в область бедра отмечается более медленное всасывание, чем при введении в область передней брюшной стенки.

Если инъекция производится в оттянутую кожную складку, то тогда сводится к минимуму риск случайного в/м введения препарата.

Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.

Суспензии инсулинов, ни при каких обстоятельствах, нельзя вводить в/в.

Коррекция дозы

При поражении почек или печени потребность в инсулине снижается.

Инструкции по использованию Протафан НМ, которые необходимо дать пациенту

Флаконы с препаратом Протафан НМ могут использоваться только вместе с инсулиновыми шприцами, на которые нанесена шкала, позволяющая отмерять дозу в единицах действия.

Флаконы с препаратом Протафан НМ предназначены только для индивидуального использования.

Перед началом использования нового флакона препарата Протафан НМ рекомендуется перед перемешиванием дать препарату нагреться до комнатной температуры.

Перед применением препарата Протафан НМ необходимо:

1.Проверить упаковку, чтобы убедиться, что выбран правильный тип инсулина.

2.Произвести дезинфекцию каучуковой пробки с помощью ватного тампона.

Препарат Протафан НМ нельзя использовать в следующих случаях:

1.Не использовать препарат в инсулиновых насосах.

2.Пациентам необходимо объяснить, что если на новом, только что полученном из аптеки флаконе, отсутствует защитная крышечка или она сидит неплотно – такой инсулин необходимо вернуть в аптеку.

3.Если инсулин хранился неправильно, или если он был заморожен.

4.Если при перемешивании содержимого флакона согласно инструкции по применению инсулин не становиться однородно белым и мутным.

Техника инъекции

Если пациент использует только один тип инсулина

1. Непосредственно перед набором покатайте флакон между ладонями до тех пор, пока инсулин не станет равномерно белым и мутным. Ресуспендирование облегчается, если препарат имеет комнатную температуру.

2. Наберите в шприц воздух в количестве, соответствующем нужной дозе инсулина.

3. Введите воздух во флакон с инсулином: для этого иглой прокалывают каучуковую пробку и нажимают на поршень.

4. Переверните флакон со шприцем вверх дном.

5. Наберите нужную дозу инсулина в шприц.

6. Выньте иглу из флакона.

7. Удалите воздух из шприца.

8. Проверьте правильность набора дозы.

9. Сразу же делайте инъекцию.

Если пациенту необходимо смешать Протафан НМ с инсулином короткого действия

1. Покатайте флакон с препаратом Протафан НМ (“мутным”) между ладонями до тех пор, пока инсулин не станет равномерно белым и мутным. Ресуспендирование облегчается, если препарат имеет комнатную температуру.

2. Наберите в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе препарата Протафан НМ (“мутного” инсулина). Введите воздух во флакон с “мутным” инсулином и выньте иглу из флакона.

3. Наберите в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе инсулина короткого действия (“прозрачного”). Введите воздух во флакон с этим препаратом. Переверните флакон со шприцем вверх дном.

4. Наберите нужную дозу инсулина короткого действия (“прозрачного”). Выньте иглу и удалите из шприца воздух. Проверьте правильность набранной дозы.

5. Введите иглу во флакон с препаратом Протафан НМ (“мутным” инсулином) и переверните флакон со шприцем вверх дном.

6. Наберите нужную дозу препарата Протафан НМ. Удалите иглу из флакона. Удалите из шприца воздух и проверьте правильность набранной дозы.

7. Сразу же делайте инъекцию набранной смеси инсулина короткого и длительного действия.

Всегда набирайте инсулиныкороткого и длительного действия в одной н той же последовательности, описанной выше

Проинструктируйте пациента вводить инсулин в одной и той же последовательности, описанной выше.

1. Двумя пальцами соберите складку кожи, введите иглу в основание складки под углом около 45 градусов и введите под кожу инсулин.

2. После инъекции игла должна оставаться под кожей как минимум 6 секунд, для того, чтобы убедиться, что инсулин введен полностью.

Побочные реакции, отмечавшиеся у пациентов на фоне терапии препаратом Протафан НМ, преимущественно были дозозависимыми и были обусловлены фармакологическим действием инсулина. Как и при применении других препаратов инсулина, наиболее частым побочным эффектом является гипогликемия.

Она развивается в случаях, когда доза инсулина значительно превышает потребность в нем.

В ходе клинических испытаний, а также в ходе применения препарата после его выпуска на потребительский рынок было установлено, что частота гипогликемии различна у разных популяций пациентов и при использовании различных режимов дозирования, поэтому указать точные значения частоты не представляется возможным.

При тяжелой гипогликемии могут отмечаться потеря сознания и/или судороги, может произойти временное или постоянное нарушение функции головного мозга и даже смерть. Клинические испытания показали, что частота гипогликемии в целом не различалась у пациентов, получавших человеческий инсулин, и у пациентов, получавших инсулин аспарт.

Ниже приводятся значения частоты побочных реакций, выявленных в ходе клинических испытаний, которые, по общему мнению, были расценены как связанные с применением препарата Протафан НМ. Частота определялась следующим образом: нечасто (>1/1000,

Источник: https://health.mail.ru/drug/protafan_hm/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.